FARMACI per l’ADHD
Sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 138 del 17-6-2026 G.U. Serie Generale n.138 del 17 giugno 2026 i Comunicati dell’Agenzia Italiana del Farmaco di AIC, Autorizzazione all’Immissione in Commercio, di due medicinali per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività, entrambi attualmente ai fini della rimborsabilità in classe C(nn) * per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività, uno con principio attivo lisdexamfetamina dimesilato e uno con principio attivo metilfenidato:
- medicinale per uso umano a base di lisdexamfetamina dimesilato, «Minalix» (26A02984) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO – COMUNICATO Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisdexamfetamina dimesilato, «Minalix». (26A02984) (GU n.138 del 17-6-2026)
- medicinale per uso umano, a base di metilfenidato, «Noku» (26A02978) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO – COMUNICATO Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato, «Noku» (26A01542) (GU n.75 del 31-3-2026)
Attualmente in Italia sono autorizzate 9 AIC di farmaci specifici per l’ADHD, di cui 4 con Classe di rimborsabilità negoziata e 5 in Classe non negoziata:
I 4 farmaci a base di metilfenidato con AIC e Classe di rimborsabilità negoziata sono tutti inclusi Registro mutifarmaco Metilfenidato PT web based (Elenco_Registri_PT_attivi_12.06.2026.ods) dove è scaricabile la Scheda Metilfenidato PT ADHD del 05.06.202 (scarica da qui la scheda).
I 5 farmaci specifici per l’ADHD, con AIC di cui non è conclusa la procedura di negoziazione e si trovano in classe di rimborsabilità C(nn), di fatto non ancora disponibili, sono a base dei seguenti principi attivi: 2 di metilfenidato, 1 di guanfacina, 1 di dexamfetamina e 1 a base di lisdexamfetamina.
È stata recentemente revocata l’AIC del farmaco a base di atomoxetina COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell’AIC del medicinale per uso umano «Strattera» (26A01796) (GU Serie Generale n.86 del 14-04-2026). Ora la possibilità è quella dell’importazione ai sensi del D.M. 11/02/1997 (USMAF-SASN).
* Viene adottata la C(nn) per i medicinali di cui non si è ancora conclusa la procedura di negoziazione con l’Agenzia Italiana del Farmaco ai fini della classificazione e ai fini della rimborsabilità.